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2019年11月17日 16:56:23来源:5分排列3官网编辑:三分快三app

日上集团(002593.SZ)非公开发行股票批复到期失效

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

此次非公开发行股票的批复到期失效不会对公司的正常生产经营造成影响,根据相关规定,公司后续若再推出股权融资计划,需重新召开董事会和股东大会审议发行方案,并按规定进行披露后上报中国证监会核准。

在取得上述批复后,公司一直积极推进此次非公开发行股票的发行事宜,但由于资本市场环境的变化,公司未能在中国证监会核准发行之日起6个月内完成此次非公开发行股票事宜,因此关于公司此次非公开发行股票的批复到期自动失效。

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