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作者:爱乐透彩票手机发布时间:2019年11月19日 20:51:50  【字号:      】

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

该公司须于除牌程式第三阶段届满前至少10个营业日提交可行的复牌建议以显示该公司按上市规则第 13.24 条的要求有足够的业务运作或资产。如该公司于上述日期前没有提交可行的复牌建议,联交所可于除牌程式第三阶段届满后,取消该公司的上市地位。

智通财经APP讯,麦达斯控股-S(01021)公布,公司已列入除牌程式的第三阶段。除牌程式的第三阶段将于2019年12月19日届满。公司股份继续停牌。

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。




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